FDA одобрило препарат для лечения пациентов с повышенным риском рецидива лейкоза

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило показания к применению блинатумомаба (blinatumomab), включив лечение взрослых и детей с острым лимфобластным лейкозом из предшественников В-клеток (В-ОЛЛ), находящихся в состоянии ремиссии, однако имеющих минимальную остаточную болезнь (МОБ). Отмечается, что это первое одобренное FDA лечение для пациентов с МОБ-положительным В-ОЛЛ.

Впервые блинатумомаб получил ускоренное одобрение FDA в декабре 2014 года для лечения филадельфийской хромосомы-негативного ОЛЛ или рефрактерного позитивного ОЛЛ из предшественников В-клеток. Полное одобрение было выдано в июле 2017 года и включало разрешение на лечение пациентов с филадельфийской хромосомой-позитивного ОЛЛ.

Расширение показаний к применению основано на результатах КИ с участием 86 пациентов в первой или второй полной ремиссии с обнаруженной МОБ, по меньшей мере, в 1 из 1000 клеток в костном мозге. В целом необнаруживаемая МОБ была достигнута 70 пациентами после одного цикла лечения блинатумомабом, и более половины пациентов остались живы и в состоянии ремиссии в течение как минимум 22,3 месяца.

Подробно о результатах КИ говорится в сообщении на официальном сайте FDA.

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.


Источник

Оценена эффективность применения адалимумаба при неинфекционном увеите

Использование адалимумаба снижает необходимость применения кортикостероидов при активной и неактивной форме неинфекционного увеита, говорится в исследовании read more

Пластический хирург из Новосибирска доказал невиновность в смерти пациента

В Национальную медицинскую палату за помощью обратился пластический хирург из Новосибирска.  В 2015 г. против хирурга высшей категории, к.м.н. Валерия Пискарёва было read more

Комплекс мер психологической поддержки семей пострадавших в Кемерово подготовлен специалистами

По поручению министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой ведущими специалистами в области медицинской психологии разработан комплекс мер по read more

Соблюдение гигиены рук способствует снижению смертности среди пациентов домов престарелых

Соблюдение гигиены рук, как известно, является первостепенной мерой для снижения риска инфекций и смертности, однако зачастую игнорируется в домах престарелых, read more