Biogen отзывает с рынка даклизумаб и останавливает клинические исследования

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к срочному пересмотру Zinbryta после выявления 7 случаев энцефалита и менингоэнцефалита в Германии и Испании.

Лекарственный препарат Zinbryta (даклизумаб) одобрен EMA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. После выявления проблем, связанных с безопасностью, производитель Biogen Idec Ltd заявил о добровольном отзыве препарата с рынка и прекращении текущих клинических исследований.

ЕМА рекомендует:

  • не начинать лечение Zinbryta;
  • как можно скорей назначить альтернативную терапию пациентам, получавшим Zinbryta;
  • пациенты не должны останавливать лечение без обсуждения с врачом.

По сообщению регулятора, более 8 тысяч пациентов получали лечение рассеянного склероза препаратом Zinbryta.

По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава РФ, в России проводятся два клинических исследования даклизумаба у пациентов с РС. Данными о текущем статусе исследований редакция портала Medvestnik.ru не располагает.

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.


Источник

Рекомендуем:

Добавить комментарий

Name and email are required. Your email address will not be published.